藥料成分分析的核心技術(shù)與方法
2025-04-09
1. 高效液相色譜(HPLC)
原理:基于色譜柱分離與紫外/熒光檢測器聯(lián)用,精準(zhǔn)定量活性成分(如銀杏葉中黃酮類化合物)。
優(yōu)勢:靈敏度高(檢測限0.1μg/mL)、重現(xiàn)性好,符合《中國藥典》通則0512要求。
典型應(yīng)用:化藥含量測定、中藥多組分同步分析。
2. 氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用(GC-MS)
適用場景:揮發(fā)性成分(如薄荷醇)、農(nóng)藥殘留(有機(jī)磷類)及塑化劑檢測。
技術(shù)參數(shù):EI離子源,質(zhì)量范圍10-650m/z,滿足GB/T 23200.113-2021標(biāo)準(zhǔn)。
3. 核磁共振(NMR)與指紋圖譜
中藥質(zhì)量控制:通過1H-NMR特征峰(如人參皂苷δ 4.8ppm)建立指紋圖譜,實現(xiàn)批次一致性評價。
國際認(rèn)可:WHO于2022年將NMR納入植物藥質(zhì)控推薦方法。
4. 近紅外光譜(NIR)快速檢測
創(chuàng)新應(yīng)用:生產(chǎn)線在線監(jiān)測,5秒內(nèi)完成原料藥水分、含量篩查。
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